化妆品市场，全面禁汞！
2026年04月16日 07:14近日，中国食品药品检定研究院（下称中检院）发布了《汞及其化合物》等3项化妆品标准制修订项目的征求意见稿。其中，拟对硼酸苯汞、硫柳汞等2种化妆品准用防腐剂调整为化妆品禁用原料，并删除汞限值的备注内容“含有机汞防腐剂的眼部化妆品除外”。
这也就意味着，化妆品中将全面禁止使用含汞原料。
有行业人士认为，调整汞及其化合物的管理要求，一方面是为了与东盟等国家的标准看齐；另一方面也说明，近年来多起化妆品汞超标事件，引起了监管部门的重视。
2种含汞防腐剂拟被禁用
公开资料显示，汞的英文名称为Mercury，CAS号为7439-97-6。该原料收录于《化妆品安全技术规范》化妆品禁用原料目录（表1）第888号。需要注意的是，汞及其化合物被禁用的同时，其实也留有一个“口子”，即“化妆品准用防腐剂中的汞化合物除外”。
▍截自《化妆品禁用原料目录》
在《化妆品安全技术规范》中的化妆品准用防腐剂（表4）中，即包含了硼酸苯汞、硫柳汞。具体来看，目前这2种防腐剂可使用于眼部化妆品中，且它们在化妆品使用时的最大允许浓度均为0.007%（以Hg计）。此外，《化妆品安全技术规范》还要求，若使用这2种防腐剂，则化妆品标签上必须标注“含苯汞化合物”的字样。
▍截自《化妆品安全技术规范》
同时，由于化妆品原料杂质及其他原因，汞可能会作为风险物质带入化妆品中。因此，《化妆品安全技术规范》中规定，汞的最高限值为1mg/kg，且备注了“含有机汞防腐剂的眼部化妆品除外”。
▍截自《化妆品安全技术规范》
中检院在最新的征求意见稿中表示，为进一步加强化妆品的监督管理，提升化妆品使用安全性，国家药监局化妆品标准化技术委员会组织开展了《汞及其化合物》的制修订工作。本次修订拟作如下调整：
表4（即“化妆品准用防腐剂”）中苯汞的盐类包括硼酸苯汞、硫柳汞等2种化妆品准用防腐剂拟调整为化妆品禁用原料；表1（即化妆品禁用原料目录）第888号中文名称调整为“汞及其化合物”，英文名称调整为“Mercury（CAS No. 7439-97-6）and its compounds”；删除汞限值的备注内容（即“含有机汞防腐剂的眼部化妆品除外”）。
▍截自《汞及其化合物（征求意见稿）》
也就是说，若此次征求意见稿通过，那么我国化妆品中将全面禁止使用含汞及其化合物。不过，需要注意的是，由于汞可能会作为风险物质带入化妆品中，因此，此次中检院并未对汞的限值（1mg/kg）进行调整。
据中检院介绍，中国、东盟、日本等国家或地区作为《关于汞的水俣公约》的缔约方，也均对汞及其化合物采取管控措施。我国也将汞及其化合物列入《中国严格限制的有毒化学品名录》（2023年），对其生产、使用、进出口等实施严格管控。在化妆品领域，日本、东盟等国家或地区则已禁止化妆品中使用汞及其化合物。
因此，中检院也表示，“此次调整后，我国化妆品对汞及其化合物的管理将与日本、东盟的要求一致。”
化妆品汞超标事件频发
多位行业人士对青眼表示，此次对汞及其化合物的使用要求进行修订，或许与近年来化妆品汞超标事件频发或有一定关系。
据悉，由于汞能快速阻断黑色素生成、加速角质层脱落，让皮肤看起来更加白嫩、光滑，实现“立竿见影”的美白效果。因此，市场上时常会出现不良商家在祛斑美白类等产品违规添加汞的情况。
据青眼不完全统计，近年来，有近10起被官方及媒体曝光的化妆品汞超标、汞中毒事件，其中部分相关人员还被处于判处有期徒刑的惩戒。
譬如，2022年12月30日，广东省药监局发布的《广东省药品监督管理局关于化妆品抽样检验信息的通告（2022年第8期）》中即显示，在22批次不合格化妆品中，有12批次化妆品不合格项目为汞超标，其中有1批次化妆品汞超标1万多倍。
就在今年3月，长期关注化学品安全与健康的环保组织“无毒先锋”（深圳市零废弃环保公益事业发展中心）的一项调查显示，该团队送检的55套美白产品汞含量100%超标，最高超标6399倍。
据了解，使用汞超标严重的化妆品，除了对皮肤产生直接危害外，还会通过皮肤吸收进入人体，早期表现为红色斑丘疹、水疱等症状，之后还会损害神经系统、肾脏、肝脏等部位，严重影响健康。
因此，在上述案例中，就有不少消费者在使用汞超标的产品后，出现了皮肤过敏更是是肝肾功能异常的情况。如，今年10月，浙江城市之声即报道称，宁波的方女士看见邻居使用了一款美白祛斑化妆品效果很好，于是也购买了一套。在使用了3个月之后，原本身体健康的她却被诊断为汞中毒。经宁波市疾控中心理化科检测，该化妆品中汞含量超标近5000倍。
值得关注的是，上述被通报的案例中，还有部分商家因此获刑。譬如，据本月初南京新闻综合广播报道称，南京警方即通报一起产销汞超标美白霜案，消费者使用的一款美白霜的汞含量高达每千克3.6万余毫克，较规定的汞含量限值(1mg/kg）超标倍数高达3.6万倍。而生产该美白霜的企业则是上海梦娜日用化学品厂，最终生产该美白霜的主犯王某等人因生产、销售伪劣产品罪获刑，12名涉案嫌疑人也悉数落网。
美白化妆品中违规添加汞由来已久，为何含汞美白化妆品屡禁不止？汞的“美白”机制是什么？
有资深行业人士对青眼解释道，“汞确实能在短期内达到美白效果，因为汞可以抑制酪氨酸酶的活性，这是黑色素合成的关键酶，从而减少色斑和雀斑的出现，使皮肤看起来更加白皙。但这种效果是暂时的，并且伴随着极大的健康风险。不过，依旧有企业为了利益而铤而走险。”
据悉，化妆品汞超标一般分两种情况——其一，原料有杂质，但工厂未监督原料中的汞含量，品牌和企业也没有找厂商深入了解汞的含量，最终导致最终成品超标；其二，生产商为了达到快速美白的效果，主动添加。
一位不愿具名的化妆品研发人士称，“目前国内化妆品汞超标的情况主要还是以主动添加为主，‘无心之举’还是少数。至于主动添加的原因，除了利益，还与一些无良商家抱有能逃脱责罚的侥幸心理有关系。“
原料管理趋向“国际化”
值得关注的是，针对此次对于汞及其化合物管理的修订，中检院称，是参考日本、东盟等国家或地区的使用管理要求，并通过国内外监管政策调研、行业使用情况调研、背景调研、资料文献整理及研究、安全评估等，形成《化妆品中汞及其化合物的安全评估报告》，并由此提出修订建议。
由此不难发现，随着我国化妆品监管体系的日益完善和严格，对于不少原料和限用物质的管控标准也逐渐向国际标准看齐。
譬如，在发布的《汞及其化合物（征求意见稿）》的同时，中检院还发布了《邻苯基苯酚及其钠盐（征求意见稿）》《酸性紫43号（CI 60730）（征求意见稿）》。并且，中检院对于这两类原料的修订，同样也参考了欧盟、美国等国家和地区的标准。
据悉，邻苯基苯酚收录于《欧盟化妆品法规（EC）No 1223/2009》附录Ⅴ（化妆品准用防腐剂清单）第7项，其在淋洗类产品使用时的最大允许浓度为0.2%（以苯酚计），驻留类产品使用时的最大允许浓度为0.15%（以苯酚计），标签上必须标印的使用条件和注意事项“避免接触眼睛”。
同时，欧盟仍在对限用范围进行调整，拟新增限制条件“当邻苯基苯酚与邻苯基苯酚钠混合使用时，在淋洗类产品中的混合浓度不得超过0.2%（以苯酚计），在驻留类产品中的混合浓度不得超过0.15%（以苯酚计）；不得用于可能具有吸入风险的产品”。
因此，此次意见稿中，中检院表示，拟将邻苯基苯酚及其盐类化妆品使用时的最大允许浓度由“总量0.2%（以苯酚计）”调整为“(a)总量0.2%（以苯酚计）(b)总量0.15%（以苯酚计）”；新增适用范围和限制条件“(a)淋洗类产品，不得用于可能具有吸入风险的产品 (b)驻留类产品，不得用于可能具有吸入风险的产品”；新增标签上必须标印的使用条件和注意事项“避免接触眼睛”。
▍截自《邻苯基苯酚及其钠盐（征求意见稿）》
值得一提的是，中检院还尤其指出，“调整后，与欧盟拟调整的使用管理要求基本一致。”
而酸性紫43号（CI 60730）目前则是收录于《化妆品安全技术规范》化妆品准用染发剂（表7），非氧化型染发产品使用时的最大允许浓度为1.0%，其他限制和要求中水不溶物不得小于0.4%。
中检院称，本次修订拟将非氧化型染发产品使用时的最大允许浓度调整为“0.5%”；将其他限制和要求中水不溶物调整为“不得大于0.4%”。并表示，“调整后，与欧盟、美国等国家或地区使用管理要求一致”。
▍截自《酸性紫43号（CI 60730）（征求意见稿）》
可以看到的是，中检院此次针对上述三类原料的管理调整均参考了欧盟、东盟、美国等国家和地区的标准。
有多名研发工程师曾向青眼表示，我国在制定《化妆品安全技术规范》（2015 年版）（下称《技术规范》）时，便强调了其参考了欧盟化妆品规程 76/768/EEC和欧盟新版法规背景。
因此，此前多个化妆品原料技术规范的修订，都参考了欧盟化妆品监管标准。譬如，在2018年12月，国家药监局曾发文称，参考“欧盟化妆品法规（EC）No. 1223/2009”，在《化妆品安全技术规范》（2015年版）修订过程中，邻氨基苯酚归为禁⽤组分。因此行业人士也普遍认为，欧盟相关化妆品法规落地后，国内市场大概率也会很快跟进。
事实上，在原料管理方面，向欧盟、东盟、美国等“国际化”标准看齐，实则也有利于本土化妆品的出海。
据国家海关总署发布的最新数据显示，2024年累计出口化妆品数量为132万吨，同比增长19.8%；出口金额为512亿元，同比增长11.9%。2024年出口化妆品数量、金额创近五年新高。同时，出口化妆品金额首次突破500亿元。